优势与理念


优势

技术与效率,满足客户需求
以客户为导向,提供整体解决方案
专业团队,提供专业咨询和服务
广泛和稳固的认证和实验室以及医院等资源,,满足客户多样化需求,提供一站式服务

愿景

致力于客户与企业长期稳定合作伙伴关系,成长为行业内具有独特优势和服务的独角兽企业

全球化

致力于成为全球化服务企业,提供全球各国各地区一站式服务

社会责任

人性化及多元化员工理念,追求自然与发展平衡
致力于创造和发展和谐安全的社会环境,促进人类健康

服务

医疗器械注册

我们致力于为医疗企业提供最优质的NMPA注册、CE认证、FDA认证、咨询、检测、体系辅导等服务,助力企业实现快速注册,扩展市场。
服务包括:中国NMPA注册
欧盟CE MDR/IVDR注册
英国UKCA注册
美国FDA注册
澳洲TGA注册
俄罗斯RZN/EAEU注册
东南亚医疗注册
巴西ANVISA注册
阿根廷ANMAT
医疗日本PMDA注册
南非SAHPRA注册
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医疗器械研发与质量服务

中国/欧洲临床试验
NB/审评沟通
同品种临床评价服务
欧盟CE/FDA临床评价
风险管理文档
可用性工程文档
注册检验及报告
有效期/老化/灭菌/包装/运输等验证及报告
安规电磁兼容测试及报告
工厂规划辅导
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咨询辅导和培训服务

产品认证注册培训
全球法规培训
测试培训
研发培训
临床辅导
验证辅导
注册辅导
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电子及工业产品检测和认证

电子和工业产品的检测和认证服务,包括:
CE认证
FCC认证
现场测试
安规测试
电磁兼容测试
射频测试
产品整改服务
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汽车认证与测试服务(瑞驰莱德Reachland)

整车E-MARK认证服务
车辆零部件E-MARK服务
新能源汽车认证与测试服务
车辆出口法规咨询服务
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实验室及测试设备解决方案

医疗安规GB9706.x/IEC 60601-x设备购置及实验室规划设计
医疗EMC设备购置及实验室规划设计
医疗无线通讯测试设备购置及实验室规划设计
医疗环境可靠性设备及实验室规划设计
其他工业及民品测试设备购置及实验室规划设计
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安标瑞测(北京)科技有限公司

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